北京代写可行性研究报告-医疗器械项目


  医疗卫生产业关系着国计民生,随着人们的收入水平和生活水平的提高,居民的寿命不断增高,中国社会开始步入老龄化,对身体健康的要求越来越高,从而对医疗卫生产业的需求与日俱增。

  (一)医疗器械

  (1)医疗器械概论

  医疗器械(Medical Instruments)是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件和硬件,甚至还包括网络大数据。医疗器械的效用主要通过物理方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢等方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  医疗器械主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

  (2)医疗器械分类

  国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械分类规则》规定,依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:

  (1)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。

  (2)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。

  (3)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:

  无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

  无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

  有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

  有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

  (4)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:

  无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

  无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

  有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

  有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

 

  (二)医药产业

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

  医药行业受益于三大基本医疗保险制度的相继建成和居民可支配收入的持续提升,医药行业充分享受了医疗服务量(人口红利)和人均医疗费用(ARPU值)的提升带来的快速发展时期,随着全民医保的基本实现,全国医疗服务量人次增速放缓(人口红利衰减),认为,未来医药行业增长将更多依仗人均医疗费用(ARPU值)的持续提升,而老龄化为医药行业未来发展提供坚实基础。

  我国接连推出多项医药相关政策,《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、创新药物优先审批等政策都对医药行业未来的快速发展提供了较好的政策支撑,政策红利有望带来医药行业新的增长。

  人口老龄化的数量直接决定了医药经济的发展规模,因为随着年龄增长,人体各项生理机能逐渐降低,患病几率也逐渐增高。在人一生中,大约80%的医药消费是在最后20年产生的,在医药市场,老龄化人口医药消费占了医药消费总额的50%以上。

  对于医药行业来说,技术研发水平间接代表着行业发展水平。无论是药品还是制药设备,都在疾病治疗过程中起着重要的辅助作用,如果医药技术研发水平不够先进,医疗水平的进步就会受到影响。因此,医疗技术的持续进步,将带动医药产业走上新的台阶。

  医药行业随着产业结构的变化,未来行业将会不断洗牌和重组,医药企业总数会减少,而医药企业自身会做大做强。此外,目前我国医药上市公司的发展还不均衡,上市公司的治理也有待完善,因此提高医药上市公司的运营质量,是生物医药产业健康发展中要补的一课,也是非常重要的一环。

 

  (三)创新药

  创新药(Innovative Drug)是指具有自主知识产权专利的药物。创新药相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途相对现有药物有较大创新。 随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药的研究将给医药企业带来高额收益。

  创新药的研发、试验到临床的周期较长,可以经历8-15年的时间,研发、生产和推广的投资规模较大。创新药首先从研究实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程、作用部位和作用效果,再经过首次人体试验,并且经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才能够获得国家药物监管机构的批准。

  创新药研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中,专门有“重大新药创制专项”,目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用,具有自主知识产权的药物,降低对国外新药的依赖。

 

  (四)医疗卫生产业

  医疗卫生产业关系着国计民生,随着人们的收入水平和生活水平的提高,居民的寿命不断增高,中国社会开始步入老龄化,对身体健康的要求越来越高,从而对医疗卫生产业的需求与日俱增。

 

  我们拥有大量医药卫生产业、理疗美容、养老产业项目经验:

  医药项目:创新药、化学制药、生物制药、原料药、中间体、生物技术、抗高血压药;包括:康恩贝、天津药业、天津万通等项目。

  中药项目:中草药、中药制剂、生物制药、中草药原料药、中草药种植、苗药、藏药、中草药贸易、药膳养生等项目。

  医疗器械:医疗器械、义齿加工、医学影像、祛斑激光仪器、靶向检测、靶向给药、可吸收医疗器械耗材、骨关节生产基地、中医电磁脉冲、中医减肥仪器、妇幼保健产品、医疗设备融资租赁等项目。

  医药基地:制药产业基地、西药产业基地、中药产业基地、生物技术产业园、呼吸疾病研究所、医学影像产业园、医疗器械产业园、保健品产业基地、中草药种植基地、医药产业园、创新药产业园区、靶向医疗产业基地等项目。

  医药电商:连锁药店、远程医疗、智慧医疗、医疗卫生网、医药分销网、医药移动APP电商、医院MIS系统、医药信息库、医疗器械分销等项目。

  保健产品:大健康产业、保健品、低聚果糖、壮骨粉、蛋白粉、大豆粉、植物粉、胶原蛋白、牛肝粉、维生素C饮料、养血口服液、燕窝、生姜、深海鱼油、紫糖(红糖)、维生素、肽保健品、药膳、中草药、保健茶、蜂蜜等项目。

  综合医院:综合性医院、三甲医院、二级医院、一级医院、县综合医院、综合医院改建等项目。

  专科医院:妇产医院、妇幼医院、骨关节医院、睡眠医院、中医院、口腔医院、老年康复理疗医院、肿瘤医院、眼科医院等项目。

  卫生诊所:体检中心、社区卫生所、口腔诊所、牙科诊所、中医诊所、藏医诊所、苗医诊所等项目。

  医护培训:医护培训、医师培训、药师培训、护士培训、医护培训基地、短期培训班等项目。

  理疗美容:康复理疗中心、月子中心、月子会所、微创祛痘、母婴护理中心、妇幼保健中心、养老康复中心、电子脉冲针灸、健康理疗、中医康复理疗、中医减肥理疗、点穴减肥中心等项目。

  养老项目:养老中心、养老基地、养老院、老年中心、老年养护中心、老年安养基地、医养结合、候鸟式养老、海滨度假养老基地、理疗中心、中医理疗、药膳理疗、温泉理疗、健康理疗等项目经验。

  其他项目:动物医院、国际马医院、动物诊所、动物标本、微创美容、健身器械等项目。